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最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、医療ニュースのまとめ
2014年3月26日 午後 11:11:18更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
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1)治験関係 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ●EU法改正案、治験結果良しあし関係なく公開求める |
2)製薬会社等の動向 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ●第一三共:2014年度 創薬共同研究公募(TaNeDS)の実施に関するお知らせ ●カネカ、抗体医薬品市場に本格参入 -抗体医薬品用資材の大型生産設備を導入 ●アストラゼネカ 循環器疾患領域で阪大と産学共同研究の覚書を締結 ●スイス・ノバルティスファーマの骨髄線維症薬、 ●TriReme Medicalが初の薬剤コーティングバルーン臨床研究の治験患 ●【テルモ】仏医療機器企業を買収へ‐ ●塩野義薬、 ●東レ 重症敗血症治療材 米国は16年にも上市 ●米ブリストル・マイヤーズと米ファイザー エリキュースに関する第3相試験のサブ解析結果を発表 ●米ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、スイスのロシュ・ ●スイス・ノバルティスファーマの骨髄線維症薬、 ●CPhI ビジネス最前線 医薬原薬・中間体 |
3)CROの動向 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ●FDA査察官も使うツールで監査の準備を、UL Japanのオンライントレーニング |
4)規制当局、政策、新薬承認状況関係(海外含む) ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ●タケプロンとアスピリンの配合剤やG- GSK にきび治療薬で国内初の配合外用剤クリンダマイシン・ アラガン・ジャパン:睫毛(しょうもう)貧毛症処方薬「 ●新薬21成分が承認 SGLT2阻害薬3成分4製品も ●第一三共、主力の血栓防止薬で国内製造・販売の承認取得 ●大塚製薬創製の「サムスカ」 腎臓の希少疾病ADPKDの世界初の治療薬として日本で承認 ●ヤンセンファーマ:持続性癌疼痛治療剤「タペンタ(R)錠 25mg、50mg、100mg」国内製造販売承認取得 ●新型インフルエンザ用の新薬:「アビガン錠」厚労省が承認 ●長年悩まされた花粉に「期待の新薬」 ◆英NICEガイダンス案 NSCLCへのアファチニブの使用を推奨 |
5)基礎研究 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ |
6)その他、医療関係のニュース ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ●小児ぜんそく、吸入ステロイドの適切使用を- 成長抑制の指摘、専門学会が見解 ●原子力機構の一部を放医研と統合、新法人でがん治療開発へ( ●ギニアでエボラ出血熱大流行の兆し、首都部でも拡大( ●PCSK9阻害薬の日本人における有効性と安全性を検討 |
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